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Un petit nombre d’implants peuvent presenter une fragilite eventuelle de l’enveloppe sur la zone touchee, ce qui peut entrainer un degonflement premature.

Lors des tests de vérification, une non-conformité a été détectée. Le mode d'échec était une fuite incontrôlée de colle de l'extrémité distale du dispositif Fix8 Open (FX002). Date de début du rappel : 3 février 2022

En octobre 2021, Stryker a découvert que le couvercle extérieur Tyvek pouvait se décoller de l'emballage scellé. Date de rappel de debut: 2021-12-21

La ventilation s'arrête pendant l'utilisation clinique ; formes d'onde et paramètres gelés (non mis à jour). une alarme sonore/visuelle continue de haute priorité pour une défaillance technique 305 est générée. la ventilation est suspendue jusqu'à ce que…

Le produit en question est retiré parce qu’il a été Deputy (Irlande) que certains lots de tiges Global Unite pouvaient avoir un diamètre d’alésage sous-dimensionné au niveau de la partie saillante. Date de rappel de debut: 13 decembre 2021

Augmentation des défaillances prématurées de l'appareil qui touchent les produits fabriqués au cours d'une période précise. Date de rappel de debut: Nov 16, 2021

Le système de qualité de Neurelec a récemment détecté une hausse du nombre des explantations de dispositifs neuro ZTI et des dispositifs sous surveillance devant être explantés en raison d’une perte d’herméticité. La tendance à la hausse…