Rappel de produits de santé

NEURO ZTI

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
NEURO ZTI
Problème
Matériel médical - Défaillance prématurée
Ce qu’il faut faire

​​​​​​Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un des produits et que vous avez des préoccupations quant à votre santé.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

NEURO ZTI CLA

NZA03295
NZA03297
NZA03298
NZA03826

M80184

NEURO ZTI EVO

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

M80185

Problème

Le système de qualité de Neurelec a récemment détecté une hausse du nombre des explantations de dispositifs neuro ZTI et des dispositifs sous surveillance devant être explantés en raison d’une perte d’herméticité. La tendance à la hausse des défaillances précoces par rapport à la base de référence est la raison de ce rappel volontaire. Nos enquêtes ont montré qu’elle est liée à une anomalie de fabrication touchant possiblement 3 976 implants Neuro ZTI.

 

Date de rappel de debut: 2021-10-14

Ce que vous devriez faire

​​​​​​​Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un des produits et que vous avez des préoccupations quant à votre santé.

Renseignements supplémentaires

Détails
Original published date: 2021-11-12
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Entreprises

NEURELEC

2720 CHEMIN SAINT BERNARD, VALLAURIS

FRANCE

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-63588