Rappel de produits de santé

NEURO ZTI

Marque(s)
Last updated

Résumé

Product
NEURO ZTI
Issue
Matériel médical - Défaillance prématurée
What to do

​​​​​​Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un des produits et que vous avez des préoccupations quant à votre santé.

Produits visés

Produits touchés

Numero de serie ou de lot

Numero de modèle ou de catalogue

NEURO ZTI CLA

NZA03295
NZA03297
NZA03298
NZA03826

M80184

NEURO ZTI EVO

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

M80185

Issue

Le système de qualité de Neurelec a récemment détecté une hausse du nombre des explantations de dispositifs neuro ZTI et des dispositifs sous surveillance devant être explantés en raison d’une perte d’herméticité. La tendance à la hausse des défaillances précoces par rapport à la base de référence est la raison de ce rappel volontaire. Nos enquêtes ont montré qu’elle est liée à une anomalie de fabrication touchant possiblement 3 976 implants Neuro ZTI.

 

Date de rappel de debut: 2021-10-14

What you should do

​​​​​​​Consultez votre professionnel de la santé si vous avez utilisé l’un des produits et que vous avez des préoccupations quant à votre santé.

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale : 2021-11-12
Alert / recall type
Rappel de produits de santé
Category
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’otorhinolaryngologie
Companies

NEURELEC

2720 CHEMIN SAINT BERNARD, VALLAURIS

FRANCE

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Grand public
Professionnels de la santé
Hôpitaux
Recall class
Type II
Numéro d’identification
RA-63588