Medtronic Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console (2021-03-05)

Date de début :

5 mars 2021

Date d’affichage :

6 mai 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-75523

Dernière mise à jour: 2021-05-06

• Raison
• Produits touchés

Affected Products 

Medtronic Bio-Console 560 Extracorporeal Blood Pumping Console

Raison

À la suite de plaintes de consommateurs, un problème a été constaté dans le convertisseur courant continu-courant continu (c.c.-c.c.) utilisé avec le module de commande du système de l’instrument Bio-Console 560. Le problème est à l’origine de neuf plaintes liées au fonctionnement de l’appareil, à savoir : défaillance de l’interface utilisateur; interruption du fonctionnement de l’instrument (absence de rotation de la pompe); présence de fumée et odeur de brûlé avant et pendant l’utilisation.

Produits touchés