Vitros Chemistry Products Versatips
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numero de serie ou de lot |
Numero de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Vitros Chemistry Products Versatips |
1039734 |
6801715 |
Problème
|
Ortho a reçu des plaintes et a confirmé qu'il existe un risque de déformation de Versatip avec le lot 1039734. Cette déformation peut entraîner une mauvaise étanchéité de l'embout sur le proboscis. Un embout mal scellé peut entraîner l'affichage d'un code de condition, mais pas toujours, ou supprimer le rapport de résultat. Ce problème n'a pas d'incidence sur les résultats des tests sur microplaques. Cependant, il est susceptible de provoquer un biais positif ou négatif dans certains tests e dépistage de maladies infectieuses à micropointes et micropuits, entraînant des résultats faussement positifs ou faussement négatifs pour les échantillons présentant des valeurs limites de signal. Date de rappel de debut: 2021-12-14 |
Renseignements supplémentaires
Détails
| Ortho-Clinical Diagnostics Inc. |
| 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626 |
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