Rappel de produits de santé

Systèmes VITROS®

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Systèmes VITROS®
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

Examiner l’avis, conserver/afficher l’avis à côté de chaque système jusqu’à ce que les problèmes soient résolus, remplir/retourner le formulaire de réponse. 

Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système intégré VITROS® 5600 (neuf ou remis à neuf) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 680 2413 680 2915
Système d’immunodiagnostic VITROS® 3600 (neuf ou remis à neuf) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 680 2914 680 2783
Système de chimie VITROS® 4600 (neuf ou remis à neuf) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 6900440 680 2445
Système de chimie VITROS® XT 3400 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 684 4458
Système intégré VITROS® XT 7600 Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 684 4461
Système de chimie VITROS® 4600 (neuf ou remis à neuf) Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. 6802445 690 0440

Problème

Après le lancement de la version logicielle 3.8.0, Ortho Clinical Diagnostics (QuidelOrtho) a entrepris la surveillance du déploiement de la version 3.8.0. Grâce à cette surveillance, QuidelOrtho a confirmé que si la version 3.8.0 est installée sur les systèmes VITROS® énumérés ci-dessus, ces systèmes pourraient connaître une augmentation des problèmes logiciels liés à l’absence de réponse de sous-systèmes ou de l’interface utilisateur (« gel de l’écran ») ou à des déconnexions de l’imprimante.

Date de début du rappel: le 11 octobre, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Ortho-Clinical Diagnostics Inc.

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74504

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