Rappel de produits de santé

Système d’immunohistochimie Beckman Coulter AU – Capacité latente de fixation du fer (UIBC)

Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Système d’immunohistochimie Beckman Coulter AU – Capacité latente de fixation du fer (UIBC)
Problème
Matériel médical - Rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Système d’immunohistochimie Beckman Coulter AU – Capacité latente de fixation du fer (UIBC) Tous les lots. OSR61205

Problème

Le réactif UIBC OSR61205 ne répond pas aux spécifications concernant l’interférence de l’hémoglobine dans des échantillons de sérum. Selon les spécifications figurant dans les instructions d’utilisation du produit, l’interférence devrait être inférieure à 10 % pour des concentrations d’hémoglobine allant jusqu’à 2 g/L. Les spécifications concernant l’interférence de l’hémolysat sont respectées lorsque la concentration est élevée dans les échantillons, mais pas lorsqu’elle est faible, avec des résultats de -43,63 % ou -8,95 μmol/L.

Date de début du rappel: le 1er juillet 2025

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel de chimie
Entreprises

Beckman Coulter, Inc.

250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-77710

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