Produits de suture V-Loc™ 90 et 180
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Dispositif de suture des plaies V-Loc 180 avec aiguille P-12 |
A6A0972VFY |
VLOCL0014 |
Dispositif de suture de plaies résorbable V-Loc 180 avec aiguille GS-21 |
A5M1060VY |
VLOCL0316 |
Dispositif de suture de plaies résorbable V-Loc 90 avec aiguille P-12 |
A5M1022VFY |
VLOCM0003 |
Dispositif de suture de plaies résorbable V-Loc 180 - Couleur verte |
A6A0998VY |
VLOCL2246 |
Dispositif de suture de plaies résorbable V-Loc 180 - Couleur verte |
A6A0996VY |
VLOCL0306 |
Dispositif de suture des plaies V-Loc 180 avec aiguille V-20 |
A5M1180VY |
VLOCL0604 |
Dispositif de suture des plaies V-Loc 180 avec aiguille V-20 |
A5M1181VY |
VLOCL0604 |
Dispositif de suture des plaies V-Loc 180 avec aiguille CV-23 |
A5M1064VY |
VLOCL0804 |
Problème
Le 29 janvier 2026, lors d’une inspection de qualité sur un site de fabrication, un trou (côté Tyvek) a été observé sur le sachet respirant d’une unité V-Loc 180. Le sachet respirant sert de système de barrière stérile pour la suture. L’enquête a permis de déterminer qu’une plaque (briller plate) de la station de scellage pourrait être à l’origine du trou. Aucune plainte liée à ce problème n’a été relevée; toutefois, des lots jugés potentiellement touchés lors de la délimitation de l’étendue du problème ont été distribués aux centres de distribution (CD) et vendus à des clients. Ces lots déjà distribués pourraient également contenir des unités présentant un trou dans le côté Tyvek du sachet respirant.
Renseignements supplémentaires
Détails
Covidien Llc
15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048
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