Module HLS Set Advanced avec revêtement Bioline
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Module HLS Set Advanced avec revêtement Bioline |
3000183179 |
70105-2794 BEQ-HLS 7050-USA |
Problème
Dans l’ancienne conception d’emballage du HLS Set, des accessoires étaient emballés à l’aide de papier médical, lequel a été remplacé par du Tyvek dans les emballages actuels. Des tests de vérification de la conception ont montré que le papier médical est une solution technique inférieure au Tyvek, car le papier médical pose un risque de rupture, ce qui pourrait compromettre la stérilité du produit. Par conséquent, il a été décidé que tous les produits HLS Set présentant l’ancienne conception d’emballage seraient retirés du marché. Le nouvel emballage est utilisé depuis septembre 2021.
Date de début du rappel: le 18 juillet, 2022
Renseignements supplémentaires
Détails
Maquet Cardiopulmonary GmbH
Kehler Strasse 31, Rastatt, Germany, 76437