Lames de laryngoscope McGRATH™ MAC 2

Medtronic a reçu six (6) plaintes faisant état d’une mauvaise qualité d’image et d’images brumeuses et/ou floues sur l’écran du vidéolaryngoscope McGRATH™ MAC 2 lors de l’utilisation de ces lames. Les rapports de plaintes font mention d’un retard de traitement pendant la recherche d’un autre dispositif et/ou de lésions des tissus buccaux dues à de multiples tentatives d’intubation. Après avoir pris connaissance des plaintes des clients, Medtronic a mené une enquête qui lui a permis de déceler un problème de fabrication, lequel s’est soldé par une application inefficace de l’agent antibuée sur les lames. Une application inefficace du revêtement antibuée peut entraîner une accumulation de condensation sur la lame pendant l’utilisation, ce qui rend l’image sur l’écran du vidéolaryngoscope floue ou obscurcie.

Date de début du rappel: le 8 août, 2023