Rappel de produits de santé

Lames de laryngoscope McGRATH™ MAC 2

Marque(s)
Dernière mise à jour

Résumé

Produit
Lames de laryngoscope McGRATH™ MAC 2
Problème
Matériel médical - Problème de rendement
Ce qu’il faut faire

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Auditoire
Soins de santé

Produits visés

Produits touchés Numéro de série ou de lot Numéro de modèle ou de catalogue
Lames de laryngoscope McGRATH™ MAC 2 22102001 22082207 22083101 350-017-000 350-084-000

Problème

Medtronic a reçu six (6) plaintes faisant état d’une mauvaise qualité d’image et d’images brumeuses et/ou floues sur l’écran du vidéolaryngoscope McGRATH™ MAC 2 lors de l’utilisation de ces lames. Les rapports de plaintes font mention d’un retard de traitement pendant la recherche d’un autre dispositif et/ou de lésions des tissus buccaux dues à de multiples tentatives d’intubation. Après avoir pris connaissance des plaintes des clients, Medtronic a mené une enquête qui lui a permis de déceler un problème de fabrication, lequel s’est soldé par une application inefficace de l’agent antibuée sur les lames. Une application inefficace du revêtement antibuée peut entraîner une accumulation de condensation sur la lame pendant l’utilisation, ce qui rend l’image sur l’écran du vidéolaryngoscope floue ou obscurcie.

Date de début du rappel: le 8 août, 2023

Renseignements supplémentaires

Détails
Date de publication originale :
Type d’avis ou de rappel
Rappel de produits de santé
Catégorie
Produits de santé - Matériel médical, instruments médicaux et dispositifs médicaux - Matériel d’anesthésiologie
Entreprises

Covidien LLC

15 Hampshire Street, Mansfield, Massachusetts, United States, 02048

Publié par
Santé Canada
Auditoire
Soins de santé
Classe de rappel
Type II
Numéro d’identification
RA-74924

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