Analyseur d’immunoessais UniCel DxI 600 Access – Dosage de la T4 totale
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Analyseur d’immunoessais UniCel DxI 600 Access – Dosage de la T4 totale |
538815 |
33805 |
Analyseur d’immunoessais UniCel DxI 600 Access – Dosage de la T4 totale |
539243 |
33805 |
Analyseur d’immunoessais UniCel DxI 600 Access – Dosage de la T4 totale |
538729 |
33805 |
Analyseur d’immunoessais UniCel DxI 600 Access – Dosage de la T4 totale |
538898 |
33805 |
Analyseur d’immunoessais UniCel DxI 600 Access – Dosage de la T4 totale |
539107 |
33805 |
Problème
Les lots de réactifs pour dosage de la T4 totale du système Access (PN 33805) montrent un biais négatif sur les instruments DxI 600/800, avec des pentes en dehors des spécifications du produit. Dans le pire des cas, ce problème pose un risque de sécurité modéré en raison de la possibilité d’obtenir des résultats faussement faibles chez les patients.
Renseignements supplémentaires
Détails
| Beckman Coulter, Inc. |
| 250 S. Kraemer Blvd., Brea, California, United States, 92821 |
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