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Le rappel est effectué en raison du fait que l’instrument n’est pas conforme aux exigences du Règlement sur les instruments médicaux (RIM). Plus précisément, les instruments implantés ne sont pas homologués sous le numéro en vigueur pour l’instrument (…

Zimmer Biomet effectue une correction d’instrument médical afin de mettre à jour la grille de compatibilité qui figure dans le mode d’emploi de la tête fémorale en CoCr XS. La mise à jour vise à retirer de la grille la mention de compatibilité avec les…

Le lot en question a été envoyé pour stérilisation deux fois. Cela dépasse la plage validée concernant l'exposition au rayonnement gamma de ces appareils et pourrait altérer les propriétés matérielles de l'insert tibial. Date de début du rappel: …

Medtronic procède au rappel volontaire de certains numéros de lot de matrice osseuse déminéralisée Grafton™ à cause du risque de rupture de la barrière stérile. Tous les lots fabriqués avant le 30 novembre 2022 sont visés. Date de début du rappel: le…

Tous les lots de l’obturateur à ciment biorésorbable Biostop G sont retirés par mesure de précaution, car des analyses in vitro récentes ont révélé que les niveaux d’endotoxine dans un obturateur entièrement dissous dans une solution excédaient 20 000…

Deux plaintes ont été reçues en provenance de la Chine au sujet de roulements à billes qui se sont détachés de l’accessoire de craniotomie pour adultes Crani-a pour outils électriques Anspach, potentiellement pendant le retrait de l’accessoire, au cours…

Zimmer Biomet déclenche un rappel d’instrument médical ciblant un lot précis de structure tibiale latérale fixe du système de genou partiel Oxford. L’enquête sur une plainte reçue a confirmé que l’article était emballé dans la mauvaise caisse-présentoir…

Zimmer Biomet procède à un rappel d’instruments médicaux pour les plateaux tibiaux cimentés Nexgen en raison des taux de révision globaux cliniques et statistiques significativement plus élevés lorsque ces composants tibiaux sont utilisés avec les…

Le rappel concerne un problème d’intégrité de la fermeture de l’emballage. L’enquête a révélé que le diamètre de la rainure du joint torique d'une petite population (3,8 %) d’unités emballées est sous-dimensionné, qui peut affecter la compression du…

Zimmer Biomet procède au rappel d'un lot particulier d'instruments médicaux visant plusieurs cupules acétabulaires G7 et leur doublure en raison de la possibilité que l'épaisseur des cavités stériles externes soit inférieure aux spécifications minimales…

Cisaillement des boulons au niveau de la tête ou des filets, ce qui peut faire en sorte que l’entretoise se dissocie de l’ossature. Aucune blessure du patient, aucun report d’intervention chirurgicale ni aucun autre événement indésirable n’en a découlé…

Össur a reçu des rapports concernant un petit nombre d’unités dans lesquelles la batterie s’était détachée du genou Power Knee, provoquant une panne d’alimentation de l’appareil. La décision de procéder à une correction de l’instrument médical a été…

Stryker a constaté une non-conformité dans deux lots précis de tiges Evolve Proline. Plus spécifiquement, l'étiquette externe ne correspond pas à l'appareil à l'intérieur de l'emballage. Le lot touché de tiges Evolve Proline 7,5mm +2 contient des tiges…

Le 17/03/2022, un opérateur de Stryker emballant des tiges droites Yukon non stériles venant des stocks de produits finis a découvert une tige droite Yukon de 120 mm (cat#7601-540120, lot#pcmw) ayant une décoloration de couleurs…

Neuf (9) lots du produit en question avaient été fabriqués avec la mauvaise nuance d’acier. Le matériau des ressorts fabriqués avec la mauvaise nuance d’acier a le potentiel de s’oxyder, ce qui entraîne de la corrosion. Date de début du rappel: