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Lors des tests de vérification, une non-conformité a été détectée. Le mode d'échec était une fuite incontrôlée de colle de l'extrémité distale du dispositif Fix8 Open (FX002).
Date de début du rappel : 3 février 2022
RappelRappel de produits de santé | 2022-02-11
Augmentation des défaillances prématurées de l'appareil qui touchent les produits fabriqués au cours d'une période précise.
Date de rappel de debut: Nov 16, 2021
RappelRappel de produits de santé | 2021-12-07