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Affichage de 1 - 15 des 2084 éléments.
Dans le cadre de contrôles de qualité internes, Draeger a remarqué que certains des tuyaux de ventilation Flex étaient contaminés. En raison d’un écart au cours du procédé de fabrication, des composants du matériau servant à former les tuyaux sont…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-08
Convatec procède à un rappel d’instruments médicaux pour un lot de pansements adhésifs en mousse Aquacel® Ag de 10 cm x 10 cm en raison d’une contamination visuelle, à savoir la présence de taches brunes sur les pansements.
Une…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-07
Au cours du processus d’enquête sur les plaintes des clients, Lina a pris connaissance d’un problème de sécurité lié à l’utilisation d’une version obsolète d’un document d’accompagnement. L’utilisation d’une version obsolète d’un guide de référence…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-07
Les écrous borgnes qui servent à fixer les roues de 3 po aux pattes des déambulateurs MEDLINE pourraient être desserrés.
Les conséquences pour la santé seraient notamment que les roues se détachent et provoquent une instabilité du déambulateur ou…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-07
Hologic a reçu un (1) rapport au sujet d’un arceau ayant effectué un mouvement inattendu important lors de l’utilisation de l’appareil sans patient. L’enquête a révélé que l’événement était dû à une défaillance d’un composant matériel.
Date de début…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-07
Il se pourrait que le produit ne soit pas stérile, car la dose de rayonnement gamma reçue au cours de la stérilisation était insuffisante. Puisque la dose stérilisante n’a pas été atteinte, le niveau d’assurance de la stérilité ne peut être garanti.…
RappelRappel de produits de santé | 2023-02-01
Des stocks non homologués ont été expédiés au Canada à la suite de commandes passées en ligne à compter du mois de février 2022.
Date de début du rappel: le 12 décembre, 2022
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-31
Au cours d’études internes avec les tests Elecsys® Troponin T hs (haute sensibilité) et Elecsys® Troponin T hs STAT, il a été confirmé que pour certains tubes primaires k2/k3 EDTA, les résultats de TnT-hs sont élevés par rapport aux échantillons de sérum…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-31
Beckman Coulter a déterminé que le collier à écrou de la vis mère du bras de lavage du système Access 2 était sujet à des bris. Le bris du collier à écrou pourrait faire en sorte que le bras de lavage du système d’immunodosage Access 2 ne se déplace pas…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-31
Summit Medical a reçu une plainte d’un client selon laquelle des pièces du bouton pour cloison nasale de 5 cm sp-78105 reçues du lot 219349 étaient arrivées dans une pochette non scellée. Le produit a été stérilisé, mais si cette barrière stérile n’est…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-26
Le port latéral du Triever 24 est potentiellement défectueux. Le port latéral peut potentiellement fuir ou se déloger pendant la préparation de l’appareil ou pendant son utilisation. Le port latéral du cathéter triever24 est utilisé en combinaison avec…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-26
BVI a reçu une plainte d’un client selon laquelle le couteau Beaver Edgehead Stiletto/Mvr 0,90 mm droit (20 g) du catalogue no 376630, un composant de la trousse Readpak (cat:584896, lots:6054175,6053035), a été expédié avec une tête ouverte. BVI…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-26
Cardinal Health a entrepris une correction des dispositifs médicaux pour des lots précis des leurs drains Jackson-Pratt. Le rappel est émis en raison de divers problèmes de rendement, notamment le manque de radio-opacité des drains de plaie, l’…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-25
Le fabricant des pièces à main Statis SL a informé SciCan que le produit pourrait ne pas fonctionner comme prévu s’il n’était pas correctement entretenu. Lors de l’utilisation des pièces à main Statis, le manque de soin ou l’usure liée à l’âge peuvent…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-25
Le fabricant a lancé un rappel et a avisé les utilisateurs de la variabilité des valeurs de niveau 1 de la troponine I (seulement) incluses dans les contrôles de Mas CardioImmune Xl L (confirmées après 8 plaintes). Le contrôle de niveau 1 est inclus dans…
RappelRappel de produits de santé | 2023-01-24