Zimmer Sterile Packaged Implants (2017-03-09)

Date de début :

9 mars 2017

Date d’affichage :

24 mars 2017

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-62780

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. M/Dn Intramedullar Femoral Recon Nail
B. Versys Hip Revision Femoral Stem Beaded
C. ITST Fixation Femoral Nail
D. Zmr Hip Xl Porous Stem Nitrided Bowed
E. Segmental System Fluted Stem Extension Bowed
F. Segmental System Fluted Stem Ext Straight
G. Segmental System Segment Male/Female Taper
H. Segmental System Variable Stiffness Stem Extension

Raison

Zimmer entreprend une mesure sur le terrain concernant des implants stériles emballés dans deux configurations d’emballages différentes en raison d’échecs au test de vérification de la conception de l’emballage. Plus précisément, plusieurs échantillons d'essai de chacune des deux configurations ont échoué lors des tests de simulation de distribution et d’expédition. Les instruments touchés sont généralement ceux qui sont les plus gros dans leur famille de produits respective.

Produits touchés