XN CHECK (2020-04-09)

Date de début :

9 avril 2020

Date d’affichage :

1 mai 2020

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-72931

Dernière mise à jour: 2020-05-01

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

XN CHECK

Raison

Sysmex America, Inc. (SAI) a reconnu une tendance avec les plaintes des clients de la série XN signalant une diminution de la récupération des paramètres de la plaquette fluorescente (PLT-F) et de la fraction plaquettaire immature absolue (IPF#) avec la séquence XN CHECK, contrôle hématologique de niveau 1 0062, 0063, 0064 et 0065. Les lots 0062 et 0065 ont été distribués aux clients canadiens à compter du 2 mars 2020.

Produits touchés