Rappel de produits de santé

XN CHECK (2018-01-04)

Date de début :
4 janvier 2018
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65782

Produits touchés

XN CHECK

Raison

Sysmex a pris conscience d’une augmentation de l’imprécision des comptes de lymphocytes (nombre et pourcentage) et de monocytes (nombre et pourcentage) faits à l’aide de la solution de contrôle pour hématologie XN Check. Tous les autres paramètres de la fiche d’analyse ne sont pas affectés. Les résultats des patients ne sont pas non plus affectés.

Produits touchés

XN CHECK

Numéro de lot ou de série
  • 7317
  • 7319
Numéro de modèle ou de catalogue

213499

Entreprises
Fabricant
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON