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XN-10 and X-11 Modules (2017-04-04)
- Date de début :
- 4 avril 2017
- Date d’affichage :
- 2 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63136
Produits touchés
- XN-10 Module
- XN-11 Module
Raison
La feuille de plastique protectrice qui recouvre et protège les composantes électroniques à l'intérieur des analyseurs de la série XN n'a pas été placée correctement pendant la fabrication. Du réactif provenant d'une soupape qui fuyait a entraîné une accumulation de sel sur une composante électronique parce que la feuille protectrice était mal alignée. L'accumulation de sel a créé un pont de sel qui permettait au courant de continuer à circuler, ce qui créait de la chaleur et a fini par enflammer des parties adjacentes en résine à l'intérieur de l'analyseur.
Produits touchés
A. XN-10 Module
Numéro de lot ou de série
11001 - 29656
29668 - 29786
29788-29798
29800-29801
29803
29804
29807
29812
29816-29867
Numéro de modèle ou de catalogue
XN-10
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON
B. XN-11 Module
Numéro de lot ou de série
A1001-A1124
A1127
A1130
A1135-A1140
A1142-A1144
A1146-A1149
A1151
A1153-A1159
A1161
A1163
A1171
Numéro de modèle ou de catalogue
XN-11
Entreprises
- Fabricant
-
Sysmex Corporation
1-5-1 Wakinohama-kaigandori
Chuo-ku
651-0073
JAPON