Volista Surgical Lights (2018-01-08)

Date de début :

8 janvier 2018

Date d’affichage :

29 janvier 2018

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-65780

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Raison

Il est possible que le support de la poignée centrale se détache de la coupole pendant l’utilisation. Nous avons déterminé que la cause fondamentale de ce dysfonctionnement est un serrage excessif des vis lors du montage du support de la poignée, ce qui entraîne le desserrage et le détachement des rivets de la bague du support de la poignée centrale. Il est peu probable que ce problème cause une infection post-opératoire, un granulome à corps étrangers ou une réaction allergique s’il tombe des particules dans la plaie du patient ou sur le matériel stérile.

Produits touchés