Rappel de produits de santé

Volista Surgical Lights (2018-01-08)

Date de début :
8 janvier 2018
Date d’affichage :
29 janvier 2018
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65780

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Raison

Il est possible que le support de la poignée centrale se détache de la coupole pendant l’utilisation. Nous avons déterminé que la cause fondamentale de ce dysfonctionnement est un serrage excessif des vis lors du montage du support de la poignée, ce qui entraîne le desserrage et le détachement des rivets de la bague du support de la poignée centrale. Il est peu probable que ce problème cause une infection post-opératoire, un granulome à corps étrangers ou une réaction allergique s’il tombe des particules dans la plaie du patient ou sur le matériel stérile.

Produits touchés

Volista Surgical Lights

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue
  • ARD568811903
  • ARD568811912
  • ARD568811913
  • ARD568811952
  • ARD568811961
  • ARD568811963
  • ARD568812912
  • ARD568812913
  • ARD568812952
  • ARD568812963
  • ARD568821960
  • ARD568821961
Entreprises
Fabricant
Maquet S.A.
Avenue de la Pomme De Pin, Parc De Limere
Ardon, Orleans
45074
FRANCE