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VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack (2016-07-15)
- Date de début :
- 15 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 5 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59704
Produits touchés
A. VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
Raison
La société Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a procédé à ce rappel en raison du risque que les médicaments qui sont des dérivés de l'œstrogène (comme le fulvestrant, commercialisé sous le nom de Faslodex) interfèrent avec les immunoessais à base d'œstradiol et provoquent une hausse des résultats positifs. Le fulvestrant est un antagoniste des récepteurs des œstrogènes qui empêche les œstrogènes de se lier aux tumeurs. Ce médicament est utilisé pour traiter le cancer du sein métastatique à récepteurs hormonaux chez les femmes ménopausées.
Produits touchés
A. VITROS Immunodiagnostic Products Estradiol Reagent Pack
Numéro de lot ou de série
1470
1490
1500
1510
1538
Numéro de modèle ou de catalogue
8552630
Entreprises
- Fabricant
-
ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS
FELINDRE MEADOWS, PENCOED, BRIDGEND