VITROS Chemistry Products VersaTips (2021-01-22)

Date de début :

22 janvier 2021

Date d’affichage :

5 février 2021

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-74923

Dernière mise à jour:
2021-02-05

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touchés

VITROS Chemistry Products VersaTips

Raison

Ortho Clinical Diagnostics a reçu des plaintes de clients au sujet des codes d'état suivants du système Vitros 5600 :

TMN-410: UIA Metering Aspirate Servo - pump travel limit reached

TEN-410: Uslide Metering Aspirate Servo - pump travel limit reached

TML-49A: UIA Metering Cuvetip seal failure at 1 tip sealer

L'enquête initiale a permis de déterminer que l'augmentation de ces codes d'état était liée au scellage inadéquat des embouts VersaTip de Vitros correspondant à un lot particulier. L'inspection a révélé un défaut dans la forme de certains embouts de ce lot. Le problème est intermittent : les embouts ne présentent pas tous ce défaut. Aucun autre lot ne semble touché. Le défaut peut entraîner le scellage inadéquat de l'embout de la pipette. Si un embout est mal scellé, un code d'état peut s'afficher, mais dans certains cas, le code d'état ne s'affiche pas ou les résultats ne sont pas supprimés.

Produits touchés