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Vitros Chemistry Products System-CRP Slides
- Date de début :
- 2 novembre 2016
- Date d’affichage :
- 25 novembre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-61206
Raison
L’enquête menée par Ortho a confirmé que les échantillons dilués (dilution recommandée de 3x ou plus) en utilisant le diluant spécialisé Vitros ou le diluant FS Vitros en paquet de 3 ou un échantillon à faible concentration de protéine C réactive (CRP) donnaient des résultats positivement biaisés si le niveau endogène de CRP dans le diluant n’était pas soustrait du résultat final.
Produits touchés
Vitros Chemistry Products System-CRP Slides
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
- 192 6740
- 809 7990
Entreprises
- Fabricant
-
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
100 Indigo Creek Drive
Rochester
14626
New York
ÉTATS-UNIS