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Rappel de produits de santé

Vitros Chemistry Products System-CRP Slides

Date de début :
2 novembre 2016
Date d’affichage :
25 novembre 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-61206

Raison

L’enquête menée par Ortho a confirmé que les échantillons dilués (dilution recommandée de 3x ou plus) en utilisant le diluant spécialisé Vitros ou le diluant FS Vitros en paquet de 3 ou un échantillon à faible concentration de protéine C réactive (CRP) donnaient des résultats positivement biaisés si le niveau endogène de CRP dans le diluant n’était pas soustrait du résultat final.

Produits touchés

Vitros Chemistry Products System-CRP Slides

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.

Numéro de modèle ou de catalogue

  • 192 6740
  • 809 7990

Entreprises

Fabricant

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

100 Indigo Creek Drive

Rochester

14626

New York

ÉTATS-UNIS