Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

Vitros Chemistry Products Na+ Slides

Date de début :: 21 décembre 2016
Date d’affichage :: 1 février 2017
Type de communication :: Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :: Instruments médicaux
Classification du risque :: Type II
Source :: Santé Canada
Problème :: Instruments médicaux
Public :: Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :: RA-62044

Raison
Produits touchés

Raison

Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a déterminé qu’il était possible que des résultats biaisés soient produits au cours de la période de conservation maximale de 10 jours à bord de l’analyseur, lorsque les cartouches VITROS Na+ sont réchauffées de 1,5 à 8 heures avant d’être chargées dans l’analyseur. Ortho a établi que les cartouches devaient être réchauffées au moins 8 heures à température ambiante pour que le rendement des plaques analytiques demeure acceptable durant la période de conservation maximale de 10 jours dans l’analyseur.

Produits touchés