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Vital-Port Vascular Access Ports and Systems (2017-11-28)
- Date de début :
- 28 novembre 2017
- Date d’affichage :
- 21 décembre 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-65458
Produits touchés
- VITAL-PORT VASCULAR ACCESS PORT
- VITAL-PORT MRI VASCULAR ACCESS SYSTEM PORT
- VITAL-PORT MINI VASCULAR ACCESS
- VITAL-PORT PETITE VASCULAR ACCESS PORT
- VITAL-PORT MRI PETITE VASCULAR ACCESS
- VITAL-PORT PETITE DUAL LUMEN VASCULAR ACCESS
Raison
L'aiguille non perforante fournie avec le système d'accès vasculaire pourrait déloger un fragment de silicone du septum du Vital-Port, donnant ainsi lieu à l'embolisation du fragment ou à la fuite d'un liquide médicamenteux ou injectable dans les tissus avoisinants. Aucun des cas potentiels susmentionnés n'a toutefois été déclaré.
Produits touchés
A. VITAL-PORT VASCULAR ACCESS PORT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IP-7110
IP-S6010
IP-S6110
IP-S7010
IP-S7110
IP-S9010
IP-S9110
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
B. VITAL-PORT MRI VASCULAR ACCESS SYSTEM PORT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IP-7112
IP-9112
IP-S6112
IP-S7112
IP-S9012
IP-S9112
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
C. VITAL-PORT MINI VASCULAR ACCESS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IP-5116
IP-S5116
IP-S5116W
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
D. VITAL-PORT PETITE VASCULAR ACCESS PORT
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IP-6113
IP-S6013
IP-S6113
IP-S6113-MPIS-NT
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
E. VITAL-PORT MRI PETITE VASCULAR ACCESS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IP-S5118
IP-S6118
IP-S6118-MPIS-NT
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS
F. VITAL-PORT PETITE DUAL LUMEN VASCULAR ACCESS
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
IP-S7029
IP-S7129
Entreprises
- Fabricant
-
Cook, Inc.
750 Daniels Way
Bloomington
47404
Indiana
ÉTATS-UNIS