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Rappel de produits de santé

Video Telescope

Date de début :
21 février 2017
Date d’affichage :
24 mars 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-62752

Raison

Olympus a lancé ce rappel après avoir découvert que l’extrémité distale du laparoscope ENDOEYE peut devenir anormalement chaude si le capteur de température à l’extrémité de l’appareil est endommagé. Aucune plainte de client n’a été reçue concernant ce problème et le fabricant n’est pas au courant de blessures d’un patient ou d’un utilisateur, mais le chauffage excessif de l’extrémité distale du laparoscope ENDOEYE pourrait entraîner des blessures pour le patient ou l’utilisateur. Afin d’éviter tout risque pour le patient ou l’utilisateur, Olympus entreprend cette mesure afin de réparer les appareils en désactivant une fonction des télescopes vidéo (fonction « antibrouillard ») pour éviter le chauffage excessif de l’extrémité distale du laparoscope ENDOEYE dans certaines conditions.

Produits touchés

Video Telescope

Numéro de lot ou de série

Plus de 10 numéros, contactez fabricant

Numéro de modèle ou de catalogue

WA50040A
WA50042A

Entreprises

Fabricant
Olympus Winter & IBE GMBH
Kuehnstrasse 61
Hamburg
22045
ALLEMAGNE