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Video Telescope
- Date de début :
- 21 février 2017
- Date d’affichage :
- 24 mars 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-62752
Raison
Olympus a lancé ce rappel après avoir découvert que l’extrémité distale du laparoscope ENDOEYE peut devenir anormalement chaude si le capteur de température à l’extrémité de l’appareil est endommagé. Aucune plainte de client n’a été reçue concernant ce problème et le fabricant n’est pas au courant de blessures d’un patient ou d’un utilisateur, mais le chauffage excessif de l’extrémité distale du laparoscope ENDOEYE pourrait entraîner des blessures pour le patient ou l’utilisateur. Afin d’éviter tout risque pour le patient ou l’utilisateur, Olympus entreprend cette mesure afin de réparer les appareils en désactivant une fonction des télescopes vidéo (fonction « antibrouillard ») pour éviter le chauffage excessif de l’extrémité distale du laparoscope ENDOEYE dans certaines conditions.
Produits touchés
Video Telescope
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
WA50040A
WA50042A
Entreprises
- Fabricant
-
Olympus Winter & IBE GMBH
Kuehnstrasse 61
Hamburg
22045
ALLEMAGNE