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VIDAS - ESTRADIOL II ASSAY (2016-07-12)
- Date de début :
- 12 juillet 2016
- Date d’affichage :
- 5 août 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-59696
Produits touchés
A. VIDAS - ESTRADIOL II ASSAY
Raison
Une réaction croisée a été observée entre le médicament fulvestrant et des anticorps utilisés dans des trousses d'immunoessais commerciales. Ce phénomène s'explique par le fait que la molécule de fulvestrant présente une structure chimique semblable à celle de l'œstradiol, ce qui mène à une surestimation des concentrations d'œstradiol.
Produits touchés
A. VIDAS - ESTRADIOL II ASSAY
Numéro de lot ou de série
1004343690
1004403350
1004666000
Numéro de modèle ou de catalogue
30431
Entreprises
- Fabricant
-
Biomerieux Sa
Chemin De L'orme
Marcy-l'etoile
69280
FRANCE