(VEPTR) PROTHÈSE COSTALE VERTICALE EXPANSIBLE EN TITANE (2015-08-04)

Date de début :

4 août 2015

Date d’affichage :

24 août 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-54774

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  Raison
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  Produits touchés

Produits Touches

A. (VEPTR) PROTHÈSE COSTALE VERTICALE EXPANSIBLE EN TITANE

Raison

Ce rappel est lancé en raison de la possibilité que le dernier trou de la prothèse costale VEPTR, qui fait l'objet de ce rappel, puisse être partiellement formé. L'allongement complet de la prothèse jusqu'au dernier trou partiellement formé pourrait causer une défaillance mécanique de la prothèse en raison du bris de la tige d'extension; ainsi, une intervention chirurgicale non planifiée pourrait être requise pour le remplacement de composantes. En plus des risques inhérents à la chirurgie supplémentaire, les incidences possibles pour le patient incluent de la douleur, l'échec de la correction de la malformation et(ou) des lésions viscérales/des tissus mous.

Produits touchés