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Rappel de produits de santé

VENTILATEURS TRILOGY (100) (2016-01-14)

Date de début :
14 janvier 2016
Date d’affichage :
8 février 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57022

Produits touchés

A. VENTILATEUR TRILOGY 100-CANADA
B. VENTILATEUR TRILOGY 100, INTERNATIONAL
C. TRILOGY 202, INTERNATIONAL
D. TRILOGY 202, NATIONAL
E. TRILOGY 200, CANADA

Raison

Les ventilateurs Trilogy munis des versions 13.2.04, 13.2.05, 14.0.00 et 14.1.01 du logiciel risquent de présenter des changements accidentels entre des réglages de prescription. Ces changements peuvent survenir dans un ensemble de conditions d'exploitation particulières et après que l'utilisateur a appuyé sur une séquence précise de touches sans que le système ne demande à l'utilisateur de confirmer le changement. Les appareils touchés continuent d'afficher correctement la prescription active dans le coin supérieur gauche de l'écran. Étant donné que le changement de réglage de prescription n'était pas prévu et qu'aucune confirmation n'a été requise de la part de l'utilisateur, celui-ci peut ne pas se rendre compte du changement.

Produits touchés

A. VENTILATEUR TRILOGY 100-CANADA

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue
  • CA1054096
  • R1054260
Entreprises
Fabricant
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

B. VENTILATEUR TRILOGY 100, INTERNATIONAL

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

1054096
U1054096

Entreprises
Fabricant
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

C. TRILOGY 202, INTERNATIONAL

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

1040000
CA1040000

Entreprises
Fabricant
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

D. TRILOGY 202, NATIONAL

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

1040007

Entreprises
Fabricant
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS

E. TRILOGY 200, CANADA

Numéro de lot ou de série

Tous

Numéro de modèle ou de catalogue

CA1032800

Entreprises
Fabricant
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS