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VENTILATEURS TRILOGY (100) (2016-01-14)
- Date de début :
- 14 janvier 2016
- Date d’affichage :
- 8 février 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-57022
Produits touchés
A. VENTILATEUR TRILOGY 100-CANADA
B. VENTILATEUR TRILOGY 100, INTERNATIONAL
C. TRILOGY 202, INTERNATIONAL
D. TRILOGY 202, NATIONAL
E. TRILOGY 200, CANADA
Raison
Les ventilateurs Trilogy munis des versions 13.2.04, 13.2.05, 14.0.00 et 14.1.01 du logiciel risquent de présenter des changements accidentels entre des réglages de prescription. Ces changements peuvent survenir dans un ensemble de conditions d'exploitation particulières et après que l'utilisateur a appuyé sur une séquence précise de touches sans que le système ne demande à l'utilisateur de confirmer le changement. Les appareils touchés continuent d'afficher correctement la prescription active dans le coin supérieur gauche de l'écran. Étant donné que le changement de réglage de prescription n'était pas prévu et qu'aucune confirmation n'a été requise de la part de l'utilisateur, celui-ci peut ne pas se rendre compte du changement.
Produits touchés
A. VENTILATEUR TRILOGY 100-CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
- CA1054096
- R1054260
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
B. VENTILATEUR TRILOGY 100, INTERNATIONAL
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
1054096
U1054096
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
C. TRILOGY 202, INTERNATIONAL
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
1040000
CA1040000
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
D. TRILOGY 202, NATIONAL
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
1040007
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS
E. TRILOGY 200, CANADA
Numéro de lot ou de série
Tous
Numéro de modèle ou de catalogue
CA1032800
Entreprises
- Fabricant
-
Respironics Inc.
1001 Murray Ridge Lane
Murraysville
15668
Pennsylvanie
ÉTATS-UNIS