Ventilateurs Hamilton-C2 et C3 pour soins intensifs
Marque(s)
Résumé
Contactez le fabricant si vous avez besoin d'informations supplémentaires.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Ventilateur Hamilton-C2 pour soins intensifs |
Contactez le fabricant. |
160002 |
Hamilton-C3 |
Contactez le fabricant. |
160005 |
Problème
Le présent avis de sécurité (AS) fournit des renseignements actualisés sur les ventilateurs médicaux Hamilton-C2/C3 de Hamilton Medical : Hamilton Medical AG a pris connaissance d’une défectuosité de ses ventilateurs Hamilton-C2/C3 lorsqu’ils sont utilisés pendant une période prolongée pour les patients nouveau-nés. Si un appareil Hamilton-C2 ou Hamilton-C3 concerné est utilisé pendant une période cumulative de 91 jours chez des patients nouveau-nés sans que l’appareil soit redémarré, l’appareil passe à l’état « ambiant » et arrête donc la ventilation. À l’état « ambiant », l’appareil émet une alarme sonore jusqu’à ce qu’il soit éteint par l’utilisateur. Par conséquent, il est obligatoire de procéder à un redémarrage préventif périodique des appareils visés.
Appareils et versions logicielles visés :
- Tous les appareils Hamilton-C2 dotés de la version logicielle 2.2.5 ou antérieure et de l’option néonatale
- Tous les appareils Hamilton-C3 dotés de la version logicielle 2.0.9 ou antérieure et de l’option néonatale
Date de début du rappel: le 29 janvier, 2025
Renseignements supplémentaires
Détails
Hamilton Medical AG
Via Crusch 8, Bonaduz, Switzerland, 7402
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