Rappel de produits de santé

Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir (2019-09-12)

Date de début :
12 septembre 2019
Date d’affichage :
20 septembre 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-71027

Dernière mise à jour: 2019-09-20

Produits touchés

Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

Raison

Les essais de vérification des dispositifs VKMO et VHK pour les adultes/les adultes de petite taille ont révélé que l'intégrité des sachets d'emballage stérile des accessoires de produits fabriqués après le 4 mars 2019 était susceptible d'être compromise. Dans des conditions de transport défavorables, le déplacement excessif du dispositif et des accessoires connexes dans la boîte peut provoquer des points de contrainte qui pourraient créer une brèche dans la barrière stérile des sachets d'emballage.

Produits touchés

Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

Numéro de lot ou de série

92278863

Numéro de modèle ou de catalogue

VHK 71000

Entreprises
Fabricant

Maquet Cardiopulmonary GmbH

Kehler Str. 31

Rastatt

76437

ALLEMAGNE