Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir (2019-09-12)

Date de début :

12 septembre 2019

Date d’affichage :

20 septembre 2019

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type II

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-71027

Dernière mise à jour: 2019-09-20

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  Raison
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  Produits touchés

Produits touchés

Venous Hardshell Cardiotomy Reservoir

Raison

Les essais de vérification des dispositifs VKMO et VHK pour les adultes/les adultes de petite taille ont révélé que l'intégrité des sachets d'emballage stérile des accessoires de produits fabriqués après le 4 mars 2019 était susceptible d'être compromise. Dans des conditions de transport défavorables, le déplacement excessif du dispositif et des accessoires connexes dans la boîte peut provoquer des points de contrainte qui pourraient créer une brèche dans la barrière stérile des sachets d'emballage.

Produits touchés