Various ID-MTS Gel Cards products (2018-04-25)
- Date de début :
- 25 avril 2018
- Date d’affichage :
- 4 mai 2018
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-66704
Produits touchés
A. MTS Buffered Gel Card
B. MTS Anti-IgG Card
C. MTS A/B/D Monoclonal Grouping Card
D. MTS A/B/D/Monoclonal and Reverse Grouping Card
E. MTS IgG,-C3d Card
F. MTS Monoclonal Control Card
G. MTS Anti-A,B Card
H. MTS Anti-E Card
I. MTS Anti-C Card
Raison
Ortho Clinical Diagnostics (Ortho) a lancé ce rappel, car il pourrait y avoir une incidence sur les cartes de gel ID-MTS. Les plateaux à cartes de gel sont stockés dans des plateaux en carton. Les plateaux de cartes de gel peuvent contenir une quantité accrue de débris/poussières blanchâtres provenant des plateaux, qui peuvent adhérer à la surface extérieure des cartes. Ortho a confirmé la présence de débris/poussières blanchâtres sur la surface extérieure de diverses cartes de gel ID-MTS. Bien que le problème n'affecte pas l'utilisation des cartes de gel ID-MTS en mode manuel, Ortho a déterminé que l'adhérence de débris/poussières blanchâtres sur la surface extérieure des cartes pouvait affecter la performance des cartes avec les appareils ORTHO VISION et ORTHO VISION Max Analyzer.
Produits touchés
A. MTS Buffered Gel Card
Numéro de lot ou de série
011518004-01
092917004-01
101217004-01
120417004-01
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS085014
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
B. MTS Anti-IgG Card
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS084024
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
C. MTS A/B/D Monoclonal Grouping Card
Numéro de lot ou de série
010818053-01
010818053-02
010818053-03
010818053-04
081117053-02
081117053-03
081117053-04
101317053-02
101317053-03
101317053-04
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS081115
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
D. MTS A/B/D/Monoclonal and Reverse Grouping Card
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS080515
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
E. MTS IgG,-C3d Card
Numéro de lot ou de série
062617005-01
100417005-01
111317005-01
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS084014
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
F. MTS Monoclonal Control Card
Numéro de lot ou de série
102417042-01
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS081001
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
G. MTS Anti-A,B Card
Numéro de lot ou de série
083017038-01
121317038-01
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS080016
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
H. MTS Anti-E Card
Numéro de lot ou de série
102617047-01
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS080212
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS
I. MTS Anti-C Card
Numéro de lot ou de série
110217045-01
Numéro de modèle ou de catalogue
MTS080210
Entreprises
- Fabricant
-
Micro Typing Systems Inc.
1295, ave. 29e Sud Ouest
Pompano Beach
33069
ÉTATS-UNIS