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Valve d'alimentation gaz/eau (2014-07-14)
- Date de début :
- 14 juillet 2014
- Date d’affichage :
- 24 septembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type I
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-41485
Produits retirés de marché
- Valve d'alimentation gaz/eau
Raison
Lors d'une coloscopie, un patient a subi une perforation du côlon. Une intervention chirurgicale a été effectuée. Après la coloscopie, les dispositifs ont été purgés comme il se doit. Lors du processus après-utilisation, il a été constaté que le flux de CO2 à travers le colonoscope ne pouvait être arrêté au moyen de la valve de CO2 OF-B194. Le patient est décédé par la suite.
Produits touchés
A. Valve d'alimentation gaz/eau
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
- OF-B130
- OF-B194
Entreprises
- Fabricant
-
Hoya Corporation
2-7-5 Naka-Ochiai, Shinjuku-ku
Tokyo, Tokyo-to
161-8525
JAPON