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Unité principale Optima MR360 (2014-12-29)
- Date de début :
- 29 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 7 janvier 2015
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-43165
Produits retirés de marché
Unité principale Optima MR360
Raison
Il est possible que l'unité de refroidissement magnétique (Magnet Rundown Unit - MRU) ne soit pas raccordée à l'aimant. Le cas échéant, la MRU ne fonctionnera pas comme prévu et ne désactivera pas l'aimant si le bouton est déclenché. En situation d'urgence, une MRU déconnectée pourrait retarder la séparation d'un objet ferreux de l'aimant, entraînant ainsi des blessures potentiellement mortelles. La MRU doit être raccordée à l'aimant en tout temps.
Produits touchés
Unité principale Optima MR360
Numéro de lot ou de série
403541MR
450670MR2
604985MR1
AM12O9T240
AM12O9T294
Numéro de modèle ou de catalogue
5312366 (M50002BB)
Entreprises
- Fabricant
-
GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd.
No. 2 North Yong Chang Street, Beijing Economic, Technological Development Zone,
Beijing
100176
CHINE