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Rappel de produits de santé

Unité principale Optima MR360 (2014-12-29)

Date de début :
29 décembre 2014
Date d’affichage :
7 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43165

Produits retirés de marché

Unité principale Optima MR360

Raison

Il est possible que l'unité de refroidissement magnétique (Magnet Rundown Unit - MRU) ne soit pas raccordée à l'aimant. Le cas échéant, la MRU ne fonctionnera pas comme prévu et ne désactivera pas l'aimant si le bouton est déclenché. En situation d'urgence, une MRU déconnectée pourrait retarder la séparation d'un objet ferreux de l'aimant, entraînant ainsi des blessures potentiellement mortelles. La MRU doit être raccordée à l'aimant en tout temps.

Produits touchés

Unité principale Optima MR360

Numéro de lot ou de série

403541MR

450670MR2

604985MR1

AM12O9T240

AM12O9T294

Numéro de modèle ou de catalogue

5312366 (M50002BB)

Entreprises
Fabricant

GE Hangwei Medical Systems Co. Ltd.

No. 2 North Yong Chang Street, Beijing Economic, Technological Development Zone,

Beijing

100176

CHINE


Date de modification :