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Rappel de produits de santé

UNITÉ PRINCIPALE DU SYSTÈME D'ANESTHÉSIE AISYS CS2 (2016-02-18)

Date de début :
18 février 2016
Date d’affichage :
4 mars 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Professionnels de la santé, Grand public, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-57396

Produits touchés

A. UNITÉ PRINCIPALE DU SYSTÈME D’ANESTHÉSIE AISYS CS2

Raison

GE Healthcare a récemment constaté un problème potentiel de sécurité avec un bolus momentané d’agent anesthésique auto-correcteur lors de l’utilisation de 21% d’oxygène sur tous les appareils d’anesthésie Aisys CS2 et Aisys mis à niveau. L’administration de ce bolus momentané d’agent anesthésique est potentiellement dangereuse, car elle pourrait causer une hypotension chez certains patients pédiatriques vulnérables lorsque 21% d’oxygène (air seulement) est utilisé. Aucune complication n’a été signalée en raison de ce problème.

Produits touchés

A. UNITÉ PRINCIPALE DU SYSTÈME D’ANESTHÉSIE AISYS CS2

Numéro de lot ou de série

Tous les lots.

Numéro de modèle ou de catalogue

1011-9050-000

Entreprises
Fabricant

Datex-Ohmeda Inc.

3030 Ohmeda Dr., P.O. Box 7550

Madison

53707-7550

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


Date de modification :