Rappel de produits de santé

UniMatch Plus Software (2019-01-31)

Date de début :
31 janvier 2019
Date d’affichage :
15 février 2019
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-69048

Produits touchés

UniMatch Plus Software

Raison

Le logiciel UniMatch Plus qui utilise des fichiers catalogue spécifiques au lot (CHR_005_201807v1.uch) contient de l'information erronée sur la spécificité pour la bande 63, ce qui peut générer un résultat ambigu ou une erreur de typage. Les fichiers catalogue touchés ont été publiés et rendus accessibles du 12 octobre 2018 au 15 novembre 2018. Seuls les fichiers analysés pendant cette période sont touchés. Les feuilles de travail du produit additionnel sont correctes.

Produits touchés

UniMatch Plus Software

Numéro de lot ou de série

CHR_005_201807v1.uch

Numéro de modèle ou de catalogue

A10286

Entreprises
Fabricant

One Lambda Inc

21001 Kittridge Street

Canoga Park

91303-2801

Californie

ÉTATS-UNIS