UniMatch Plus Software (2019-01-31)
- Date de début :
- 31 janvier 2019
- Date d’affichage :
- 15 février 2019
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-69048
Produits touchés
UniMatch Plus Software
Raison
Le logiciel UniMatch Plus qui utilise des fichiers catalogue spécifiques au lot (CHR_005_201807v1.uch) contient de l'information erronée sur la spécificité pour la bande 63, ce qui peut générer un résultat ambigu ou une erreur de typage. Les fichiers catalogue touchés ont été publiés et rendus accessibles du 12 octobre 2018 au 15 novembre 2018. Seuls les fichiers analysés pendant cette période sont touchés. Les feuilles de travail du produit additionnel sont correctes.
Produits touchés
UniMatch Plus Software
Numéro de lot ou de série
CHR_005_201807v1.uch
Numéro de modèle ou de catalogue
A10286
Entreprises
- Fabricant
-
One Lambda Inc
21001 Kittridge Street
Canoga Park
91303-2801
Californie
ÉTATS-UNIS