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UNIFY, FORTIFY AND QUADRA (2016-10-07)
- Date de début :
- 7 octobre 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-60698
Produits touchés
A. UNIFY
B. FORTIFY ST VR
C. FORTIFY ST DR
D. FORTIFY ASSURA DR
E. FORTIFY ASSURA VR
F. QUADRA ASSURA MP
Raison
St. Jude Medical a noté un risque d'épuisement prématuré de la pile de certains de ses défibrillateurs cardioverteurs implantables et défibrillateurs de resynchronisation cardiaque fabriqués avant le 23 mai 2015. Des agrégats de lithium ont été observés dans les piles. Certains appareils présentaient entre la cathode et l'anode des agrégats visibles qui causaient des défaillances. La formation d'agrégats de lithium est un phénomène associé à ce type de pile.
Produits touchés
A. UNIFY
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CD3231-40
CD3235-40
CD3235-40Q
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS
B. FORTIFY ST VR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CD1235-40
CD1235-40Q
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS
C. FORTIFY ST DR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CD2235-40
CD2235-40Q
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS
D. FORTIFY ASSURA DR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CD2259-40
CD2259-40Q
CD2359-40C
CD2359-40QC
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS
E. FORTIFY ASSURA VR
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CD1259-40
CD1259-40Q
CD1359-40C
CD1359-40QC
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS
F. QUADRA ASSURA MP
Numéro de lot ou de série
Sans objet
Numéro de modèle ou de catalogue
CD3371-40C
CD3371-40QC
Entreprises
- Fabricant
-
St. Jude Medical, Cardiac Rhythm Management Division
15900 VALLEY VIEW COURT
Sylmar
91342
Californie
ÉTATS-UNIS