Cette page Web a été archivée dans le Web

L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.

Rappel de produits de santé

UNICEL DXH 800 CELLULAR ANALYSIS SYSTEM (2017-11-06)

Date de début :
6 novembre 2017
Date d’affichage :
24 novembre 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-65164

Produits touchés

UNICEL DXH 800 CELLULAR ANALYSIS SYSTEM

Raison

L'écran de protection de la station à un seul tube sur l'analyseur DxH peut interférer avec l'aspiration de l'échantillon lorsque le tube est en position ouverte. L'interférence mécanique entre l'écran de protection et la position de droite (vert) de la station à un seul tube peut faire en sorte que le porte-tube demeure en position abaissée durant l'aspiration puis qu'il rebondisse, délogeant ainsi le tube ouvert. Cette interférence mécanique peut entraîner un déversement de matières biologiques dangereuses. Le porte-tube de la position de gauche (lavande) de la station manuelle n'est pas visé par ce problème.

Produits touchés

UNICEL DXH 800 CELLULAR ANALYSIS SYSTEM

Numéro de lot ou de série

SERIAL # AS23151
SW VERSION 3.1.1.0

Numéro de modèle ou de catalogue

629029
B24802

Entreprises
Fabricant
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS