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Unicel Dxh 800 and 600 Coulter Cellular Analysis System (2017-04-25)
- Date de début :
- 25 avril 2017
- Date d’affichage :
- 16 mai 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63312
Produits touchés
A. Unicel Dxh 800 Coulter Cellular Analysis System
B. Unicel Dxh 600 Coulter Cellular Analysis System
Raison
Il existe une possibilité d'une perturbation de l'acquisition de données qui peut provoquer un motif inhabituel de dispersion de la lumière pour le différentiel de globules blancs sans qu'un avertissement ou un message système soient générés. Les événements associés au modèle de dispersion de lumière inhabituel peuvent être supprimés de manière incorrecte de l'analyse, ce qui peut entraîner un résultat différentiel erroné.
Produits touchés
A. Unicel Dxh 800 Coulter Cellular Analysis System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
629029
B24802
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS
B. Unicel Dxh 600 Coulter Cellular Analysis System
Numéro de lot ou de série
Tous les lots
Numéro de modèle ou de catalogue
B23858
Entreprises
- Fabricant
-
Beckman Coulter Inc.
250 S. Kraemer Blvd.
Brea
92821
ÉTATS-UNIS