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Twin Coil
- Date de début :
- 9 mai 2017
- Date d’affichage :
- 5 juin 2017
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-63486
Raison
Le boîtier de la bobine s'est brisé en raison d'une rupture de l'élément de bobinage situé à l'intérieur du boîtier. La rupture s'est produite près de la sortie de l'enroulement extérieur et a été causée par une contrainte mécanique près de la sortie. Une telle défaillance peut commencer dans les fils qui sont pliés ou tordus. Au cours de la stimulation, certains mouvements ou déplacements mécaniques se produisent à l'intérieur du fil divisé et entre les enroulements.
Produits touchés
Twin Coil
Numéro de lot ou de série
Numéro de série: 1023
Numéro de modèle ou de catalogue
9016E0691
Entreprises
- Fabricant
-
Tonica Elektronik A/S
Lucernemarken 15
Farum
3520
DANEMARK