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Rappel de produits de santé

Twin Coil

Date de début :
9 mai 2017
Date d’affichage :
5 juin 2017
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-63486

Raison

Le boîtier de la bobine s'est brisé en raison d'une rupture de l'élément de bobinage situé à l'intérieur du boîtier. La rupture s'est produite près de la sortie de l'enroulement extérieur et a été causée par une contrainte mécanique près de la sortie. Une telle défaillance peut commencer dans les fils qui sont pliés ou tordus. Au cours de la stimulation, certains mouvements ou déplacements mécaniques se produisent à l'intérieur du fil divisé et entre les enroulements.

Produits touchés

Twin Coil

Numéro de lot ou de série

Numéro de série: 1023

Numéro de modèle ou de catalogue

9016E0691

Entreprises

Fabricant
Tonica Elektronik A/S
Lucernemarken 15
Farum
3520
DANEMARK