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Rappel de produits de santé

Tubes à microhématocrites avec héparine pré-étalonnés VWR (2014-08-11)

Date de début :
11 août 2014
Date d’affichage :
23 janvier 2015
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type III
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-43411

Produits retirés de marché

Tubes à microhématocrites avec héparine pré-étalonnés VWR 

Raison

Drummond fabrique deux produits pré-étalonnés. Leur apparence est similaire, mais leurs diamètres intérieurs et extérieurs sont différents. Dans ce cas, l'opérateur de l'appareil n'a pas correctement lu les spécifications et a utilisé un tube dont le diamètre intérieur était trop grand. Les deux tubes donneront les mêmes résultats à la suite de l'exécution d'une analyse des hématocrites. Les tubes pré-étalonnés sont utilisés pour obtenir une hauteur de la colonne du sang plus constante à 60 mm.

Produits touchés

Tubes à microhématocrites avec héparine pré-étalonnés VWR 

Numéro de lot ou de série

1394

Numéro de modèle ou de catalogue

15401-560

Entreprises
Fabricant

Drummond Scientific Company,

500 Parkway,

Broomall

19008

Pennsylvanie

ÉTATS-UNIS