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Tube en plastique de séparation de plasma Vacutainer Plus de Becton Dickinson
- Date de début :
- 2 avril 2013
- Date d’affichage :
- 17 juin 2013
- Type de communication :
- Retrait de marché d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-34175
Produits retirés du marché
- Tube en plastique de séparation de plasma Vacutainer Plus de Becton Dickinson
Raison
Un défaut touchant les tubes de séparation de plasma Vacutainer a été relevé, celui-ci consistant en des espaces de diverses tailles dans la structure de leur paroi, à la hauteur de leur pourtour. Les espaces se trouvent sous la butée et le dispositif de fermeture HEMOGUARD, si bien que les tubes peuvent être purgés et utilisés pour prélever du sang. Les plaintes des clients concernent un blocage de l'automatisation préalable aux analyses (retrait des bouchons) et une fuite de sang depuis les sacs de transport d'échantillons.
Produits touchés
A. Tube en plastique de séparation de plasma Vacutainer Plus de Becton Dickinson
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant
Numéro de modèle ou de catalogue
- 367960
- 367961
- 367962
Entreprises
- Fabricant
-
Becton Dickinson and Company
1 Becton Drive
Franklin Lakes
07417
New Jersey
ÉTATS-UNIS