Trousses d'étalonnage VITROS (2015-09-29)

Date de début :

29 septembre 2015

Type de communication :

Rappel d'instruments médicaux

Sous-catégorie :

Instruments médicaux

Classification du risque :

Type III

Source :

Santé Canada

Problème :

Instruments médicaux

Public :

Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux

Numéro d’identification :

RA-55638

• Raison
• Produits touchés

Produits touchés

A. Produits de chimie VITROS - Trousse d'étalonnage 9
B. Produits de chimie VITROS - Trousse d'étalonnage 9

Raison

Ortho Clinical Diagnostics, Inc. (OCD) a lancé un rappel en raison du risque de nombre accru de codes U90-382 et 6LU (erreurs de lavage) lorsque des trousses d'étalonnage 9 de Vitros du lot 0954 sont utilisées. Lorsqu'un code U90-382 ou 6LU est émis, le système Vitros System supprime le résultat, si bien qu'aucun résultat n'est donné. La fréquence accrue de ces codes est principalement associée à l'utilisation de lames DGXN et PHYT de Vitros. Tous les résultats numériques obtenus sont valides si aucune erreur de lavage n'est signalée et que les résultats de contrôle de la qualité se situent à l'intérieur des limites acceptables.

Produits touchés