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Trousses de contrôle de l'aldostérone Liaison (2014-12-05)
- Date de début :
- 5 décembre 2014
- Date d’affichage :
- 18 décembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42935
Produits retirés de marché
A) Trousse de contrôle de l'aldostérone Liaison (588116)
B) Trousse de contrôle de l'aldostérone Liaison (588120)
Raison
Les IE de la trousse de contrôle de l'aldostérone Liaison contiennent des erreurs relatives au stockage et à la stabilité. En effet, les IE indiquent que la stabilité après ouverture est de 6 semaines lorsque le contrôle est stocké à une température de 2 à 8 degrés Celcius, mais la stabilité après ouverture est en fait de 4 semaines à une température de 2 à 8 degrés Celcius.
Produits touchés
A) Trousse de contrôle de l'aldostérone Liaison (588116)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
310451
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Inc.
1951, ave. Northwestern, C.P. 285
Stillwater
55082
Minnesota
ÉTATS-UNIS
B) Trousse de contrôle de l'aldostérone Liaison (588120)
Numéro de lot ou de série
Plus de 10 numéros, contactez fabricant.
Numéro de modèle ou de catalogue
310451
Entreprises
- Fabricant
-
Diasorin Inc.
1951, ave. Northwestern, C.P. 285
Stillwater
55082
Minnesota
ÉTATS-UNIS