Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Trousse de typage HLA-DRB1 Lifecodes (2014-01-29)
- Date de début :
- 29 janvier 2014
- Date d’affichage :
- 18 mars 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-38317
Produits retirés du marché
Trousse de typage HLA-DRB1 Lifecodes
Raison
Immucor Transplant Diagnostics Inc. a confirmé que la sonde 091 de typage HLA-DRB1 a été conçue selon la mauvaise séquence. Par conséquent, la sonde ne devrait pas réagir en présence du moindre allèle, y compris les trois rares allèles qu'elle est censée détecter : drb107:20, 11:86 et 13:16. Une analyse au moyen de la sonde 091 en tant que faux négatif ne cause aucun changement du typage sérologique ou du niveau de résolution.
Produits touchés
Trousse de typage HLA-DRB1 Lifecodes
Numéro de lot ou de série
05073D
08021A
08021AIVD
10102X
Numéro de modèle ou de catalogue
628751-50
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Transplant Diagnostics, Inc.
550 West Avenue
Stamford
06902
Connecticut
ÉTATS-UNIS