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Trousse de typage HLA-DQA1/B1 LIFECODES (2015-12-22)
- Date de début :
- 22 décembre 2015
- Date d’affichage :
- 14 janvier 2016
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type III
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-56644
Produits touchés
A. Trousse de typage HLA-DQA1/B1 LIFECODES
Raison
Immucor Transplant Diagnostics Inc. enquête sur un seul cas de fausse réactivité positive de la sonde dqb25 associée à une paire d'allèles de DQB1*03:03:02:01, DQB1*03:04:01. Un résultat faussement positif cause l'exclusion de DQB1*03:03:02:01/ 03:04:01 comme combinaison d'allèles possible. La fausse réactivité positive n'est observée que dans une combinaison hétérozygote DQB1*03:03:02:01, DQB1*03:04:01. Les autres combinaisons avec DQB1*03:03:02:01 ou DQB1*03:04:01 ne sont pas touchées.
Produits touchés
A. Trousse de typage HLA-DQA1/B1 LIFECODES
Numéro de lot ou de série
- 07065B
- 11184C
Numéro de modèle ou de catalogue
628930
Entreprises
- Fabricant
-
Immucor Transplant Diagnostics, Inc.
550 West Avenue
Stamford
06902
Connecticut
ÉTATS-UNIS