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Rappel de produits de santé

Trousse SSP haute résolution Allset Gold DPB1, DPB1 SSP UniTray, 12 essais, et DPB1 SSP UniTray, 12 essais de Taq polymérase (2014-08-14)

Date de début :
14 août 2014
Date d’affichage :
16 septembre 2014
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-41365

Produits retirés de marché

  1. Trousse SSP haute résolution Allset Gold DPB1
  2. DPB1 SSP UniTray, 12 essais; DPB1 SSP UniTray, 12 essais de Taq polymérase

Raison

Le 26 juin 2014, une plainte de client a été reçue au sujet de ce problème (référence interne numéro PR162312) : un client a signalé qu'un échantillon donnait des résultats non concordants en utilisant le produit SSP UniTray, comparativement à ceux obtenus avec deux autres méthodes de typage. Les résultats de typage de l'échantillon, avec le produit SSP UniTray, sont : DPB1*04:01, DPB1*81:01. Les résultats de typage corrects devraient être les suivants : DPB1*04:01, DPB1*33:01. Ce problème est considéré comme un résultat de typage erroné.

Produits touchés

A. Trousse SSP haute résolution Allset Gold DPB1

Numéro de lot ou de série
  • 008 1204422
  • 008 1256851
  • 009 1377591
  • 009 1450550
  • 009 1544263
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 54070D
Entreprises
Fabricant

Life Technologies Corporation (Invitrogen)

9099 North Deerbrook Trail

Brown Deer

53223

Wisconsin

ÉTATS-UNIS



B. DPB1 SSP UniTray, 12 essais; DPB1 SSP UniTray, 12 essais de Taq polymérase

Numéro de lot ou de série
  • 008 1154360
  • 008 1190373
  • 008 1220578
  • 008 1289713
  • 009 1415057
  • 009 1464121
  • 009 1568516
Numéro de modèle ou de catalogue
  • 451606D
  • 451616D
Entreprises
Fabricant

Life Technologies Corporation (Invitrogen)

9099 North Deerbrook Trail

Brown Deer

53223

Wisconsin

ÉTATS-UNIS


Date de modification :