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Rappel de produits de santé

Trousse SSO eRES de typage HLA-C de Lifecodes (2016-05-02)

Date de début :
2 mai 2016
Date d’affichage :
16 mai 2016
Type de communication :
Rappel d'instruments médicaux
Sous-catégorie :
Instruments médicaux
Classification du risque :
Type II
Source :
Santé Canada
Problème :
Instruments médicaux
Public :
Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
Numéro d’identification :
RA-58394

Produits touchés

  1. Trousse SSO eRES de typage HLA-C de Lifecodes

Raison

Il a été déterminé que le seuil établi pour les sondes M10 380, 382, 384 et 385 permettant de réaliser le typage HLA-C par eRES est élevé et pourrait entraîner l'obtentin de résultats faussement négatifs. Les sondes permettent de déceler les allèles communs et bien documentés suivants : sonde 380 pour le c*03:06, sonde 382 pour le c*12:13, sonde 384 pour le c*01:08 et sonde 385 pour le c*08:06.

Produits touchés

A. Trousse SSO eRES de typage HLA-C de Lifecodes

Numéro de lot ou de série

Lot # 10235B

Numéro de modèle ou de catalogue
  • 628921
Entreprises
Fabricant
Immucor Transplant Diagnostics, Inc.
550 West Avenue
Stamford
06902
Connecticut
ÉTATS-UNIS

Date de modification :