Trousse de réactifs VITROS Chemistry Products HbA1c
Marque(s)
Résumé
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Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Trousse de réactifs VITROS Chemistry Products HbA1c |
Plus de 10 numéros, contactez le fabricant. |
684 2905 |
Problème
Pendant l'essai de diffusion interne du lot 34-1345 par Ortho, un problème a été confimé : un pourcentage pouvant atteindre 6 % d'ensembles de réactifs peut générer les résultats erronés. Des essais ultérieurs ont aussi confirmé une dérivation atypique par rapport aux résultats obtenus par les ensembles de réactifs touchés. Comme des problèmes ont été repérés dans le lot le plus récent, l'enquête d'Ortho se poursuit. Des essais de diffusion effectués sur le lot du réactif 34-1345 ont découvert ce problème. Par excès de prudence, les mesures requises sont applicables à tous les lots non périmés (figurant dans la communication) ainsi qu'aux prochains lots, et ce, jusqu'à ce que le laboratoire reçoive un avis additionnel d'Ortho. Cependant, bien que les données soient limitées, un examen de l'essai de diffusion a indiqué qu'aucun autre lot n'a été touché.
Date de début du rappel: le 20 avril, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
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