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Trousse Microscan Rapid Neg Urine Combo (2014-10-22)
- Date de début :
- 22 octobre 2014
- Date d’affichage :
- 7 novembre 2014
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Instruments médicaux
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-42077
Produits retirés de marché
Trousse Microscan Rapid Neg Urine Combo
Raison
On a observé une augmentation du nombre de résultats erronés aux tests de sensibilité des isolats d'Enterobacteriaceae, des isolats des espèces du genre Acinetobacter et des isolats de Pseudomonas aeruginosa lors de l'analyse des panels au moyen de la trousse Rapid Neg BP combo Type 3 (B1017-117) et Rapid Neg Urine combo Type 1 (B1017-167), comparativement aux échantillons congelés des panels de référence, vis-à-vis des quatre principaux médicaments évalués (aztréonam, céfotaxime, ceftazidime et ceftriaxone). Les résultats erronés aux tests de sensibilité pourraient entraîner le traitement éventuel de patients au moyen d'un antibiotique qui serait inefficace.
Produits touchés
Trousse Microscan Rapid Neg Urine Combo
Numéro de lot ou de série
2014-11-01
2015-01-03
2015-02-14
2015-03-21
2015-05-20
2015-06-18
2015-07-18
2015-08-11
Numéro de modèle ou de catalogue
B1017-167
Entreprises
- Fabricant
-
Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
2040, boul. Enterprise Ouest
Sacramento
95691
Californie
ÉTATS-UNIS