Cette page Web a été archivée dans le Web
L’information dont il est indiqué qu’elle est archivée est fournie à des fins de référence, de recherche ou de tenue de documents. Elle n’est pas assujettie aux normes Web du gouvernement du Canada et elle n’a pas été modifiée ou mise à jour depuis son archivage. Pour obtenir cette information dans un autre format, veuillez communiquer avec nous.
Trousse jetable Artas (2013-10-14)
- Date de début :
- 14 octobre 2013
- Date d’affichage :
- 17 décembre 2013
- Type de communication :
- Rappel d'instruments médicaux
- Sous-catégorie :
- Instruments médicaux
- Classification du risque :
- Type II
- Source :
- Santé Canada
- Problème :
- Aides fonctionnelles et matériels
- Public :
- Grand public, Professionnels de la santé, Hôpitaux
- Numéro d’identification :
- RA-37211
Produits retirés du marché
A. Trousse jetable Artas
Raison
Une décoloration des broches de pince à greffons a été observée avant de réaliser la procédure Artas. Cette décoloration a été identifiée comme étant composée de fer et de chlore et est un résidu du procédé de nettoyage utilisés sur les pinces à greffons en acier inoxydable (SS303) fournies par le fabricant des broches. Des mesures ont été prises pour s'assurer que le produit de remplacement utilise des broches qui ont été nettoyées adéquatement et tout les produits potentiellement touchés sur le terrain doivent être retournés et remplacés.
Produits touchés
A. Trousse jetable Artas
Numéro de lot ou de série
- 12490
Numéro de modèle ou de catalogue
- FP-45384
- FP-45616
Entreprises
- Fabricant
-
Restoration Robotics
128 Baytech Drive
San Jose
95134
Californie
ÉTATS-UNIS