Trousse d’étalonnage Vitros 20
Marque(s)
Résumé
Revoir/publier un avis (réacheminer si le produit a été distribué), cesser de distribuer les produits en stock et les éliminer, retourner le formulaire de réponse.
Produits visés
Produits touchés |
Numéro de série ou de lot |
Numéro de modèle ou de catalogue |
|---|---|---|
Trousse d’étalonnage Vitros 20 |
2022 |
680 1704 |
Problème
La trousse d’étalonnage Vitros 20 est utilisée pour étalonner les tests MicroTip C3, C4, IgM, IgA, IgG et transferrine. La trousse d’étalonnage Vitros 20 contient cinq niveaux de produits d’étalonnage. Bien que le lot 2022 ait satisfait à tous les critères nécessaires pour être mis en circulation, on a observé une variabilité d’un flacon à l’autre au cours des tests de routine internes. Une enquête a été menée, laquelle a confirmé qu’il y avait une variabilité d’un flacon à l’autre du produit d’étalonnage de niveau 5, ce qui pouvait entraîner un biais pour les six tests affectés, quoiqu’à des degrés variables.
Date de début du rappel: le 9 mai, 2023
Renseignements supplémentaires
Détails
Ortho-Clinical Diagnostics Inc.
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, United States, 14626
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